CENTRUM.CZ > Techzpravy.cz > dnes, 18:00

Evropa schválila nový injekční lék na prevenci HIV s téměř 100% účinností

Sdílet

Evropská komise udělila registraci přípravku Yeytuo (lenakapavir), inhibitoru virové kapsidy HIV-1 vyvinutého společností Gilead Sciences.

Zdroj: Syda_Productions / Depositphotos

Evropská komise udělila registraci přípravku Yeytuo (lenakapavir), inhibitoru virové kapsidy HIV-1 vyvinutého společností Gilead Sciences.

Lék se podává subkutánně pouze dvakrát ročně a je indikován k preexpoziční profylaxi (PrEP) u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem infekce. Jean-Michel Molina, lékař z univerzity Paris Cité, uvedl:

„Nové šestiměsíční dávkovací schéma a jeho vysoká účinnost by mohly změnit prevenci HIV v Evropě.“

Klinické studie fáze 1 a fáze 2 prokázaly téměř naprostou účinnost: žádný z 2 134 účastníků fáze 1 se nenakazil virem HIV a ve fázi 2 byly mezi 2 179 dobrovolníky zaznamenány pouze dvě infekce. Nežádoucí účinky byly mírné, především reakce v místě vpichu a nevolnost.

Mohlo by vás zajímat: Vědci vypátrali záhadu tragického umrtí starou 150 milionů let

Kromě vysoké účinnosti byla léčba pacienty dobře snášena. Nejčastější nežádoucí účinky byly mírné, například nepříjemné pocity v místě vpichu a nevolnost, přičemž nebyly zjištěny žádné relevantní bezpečnostní problémy. Výsledky byly publikovány v časopise The New England Journal of Medicine a v roce 2024 je časopis Science ocenil jako „vědecký průlom roku 2024“.

Injekční podání oproti tabletám

V EU a Evropském hospodářském prostoru je každoročně diagnostikováno přibližně 25 000 nových případů HIV. Díky tomu, že tato injekce nabízí pohodlnější alternativu ke každodenní perorální profylaxi, by mohla zlepšit adherenci a rozšířit pokrytí mezi zranitelnými skupinami obyvatel, a změnit tak strategii prevence v Evropě.

Evropské schválení následuje po schválení americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a je v souladu s doporučeními WHO, která doporučují jeho pravidelné používání. Toto mezinárodní schválení posiluje jeho roli v globální strategii boje proti HIV a poukazuje na jeho začlenění do rozsáhlých programů veřejného zdraví.

Společnost Gilead Sciences oznámila plány na rozšíření přístupu prostřednictvím iniciativy EU-Medicines for All (EU-M4all), která usnadňuje revizi léčiv v zemích s nízkými a středními příjmy. Světová zdravotnická organizace bude tento proces podporovat prostřednictvím svého předkvalifikačního mechanismu, který zajistí, aby se bezpečné a účinné léčivé přípravky, jako je lenakapavir, dostaly do nejzranitelnějších zdravotnických systémů.

Lenacapavir se vyznačuje jedinečným mechanismem účinku, který zasahuje do kapsidy viru, bílkovinné struktury, která chrání genetický materiál HIV. Inhibicí této kapsidy lék zabraňuje replikaci viru uvnitř lidských buněk, což je klíčové pro prevenci infekce. Tento inovativní přístup se liší od tradičních antiretrovirových léků, které se obvykle zaměřují na enzymy viru.

Comment
byu/Resident_Tackle9041 from discussion
ineurope

Lepší dodržování léčby

Snadné podávání lenacapaviru, kdy stačí pouze dvě injekce ročně, navíc představuje významný pokrok v oblasti PrEP. To by mohlo být výhodné zejména pro ty, kteří mají potíže s dodržováním denního režimu užívání léků, což je častý problém, který v minulosti omezoval účinnost perorální PrEP.

Potenciální dopad lenakapaviru v boji proti HIV je významný. V prostředí, kde je dodržování léčby neustálým problémem, by zjednodušení léčebného režimu mohlo výrazně zvýšit užívání a dodržování léčby, a tím snížit míru přenosu HIV.

V neposlední řadě vývoj lenakapaviru také zdůrazňuje význam mezinárodní spolupráce při výzkumu a vývoji léčiv. Podpora organizací, jako je Světová zdravotnická organizace, a realizace iniciativ, jako je EU-M4all, jsou zásadní pro zajištění toho, aby se pokroky v medicíně dostaly k těm, kteří je nejvíce potřebují, bez ohledu na jejich geografickou polohu nebo ekonomické postavení.